Fabricante de Bolsas para Esterilización y OEM

Elija una bolsa para su proceso de envasado

Las bolsas para esterilización, también llamadas bolsas pelables o envases pelables, son envases preformados que contienen dispositivos médicos compatibles durante la esterilización y la manipulación posterior. El material de la bolsa debe permitir que el agente esterilizante especificado llegue al contenido y proporcionar una barrera microbiana después del procesamiento. Una cara de película transparente permite identificar el contenido sin abrir el envase.

Para los equipos de compras, la primera decisión es el proceso de esterilización; después se eligen el cierre y el tamaño. Una bolsa de papel y película para autoclave y una bolsa de Tyvek destinada a un proceso con peróxido de hidrógeno sirven para aplicaciones distintas. Confirme las instrucciones de la bolsa, el esterilizador y el dispositivo seleccionados antes de elegir una configuración de envase.

Compare los formatos de bolsas para esterilización antes de especificar un modelo
Formato de bolsa	Cierre y construcción	Motivo habitual de selección	Confirmar antes de realizar el pedido
Bolsa plana termosellable	Bolsa preformada de papel y película que se cierra con una termoselladora compatible	Envasado habitual de instrumentos en una central de esterilización (CSSD/SPD) u otro entorno con equipo de sellado	Tamaño útil, parámetros de sellado y compatibilidad documentada del modelo con vapor/EO
Bolsa autoadhesiva	Bolsa de papel y película con solapa de cierre adhesiva	Procesos de envasado que utilizan un cierre adhesivo preformado	Instrucciones de plegado, dimensiones útiles y compatibilidad documentada con la esterilización
Bolsa termosellable con fuelle	Construcción expandible de papel y película que se cierra por termosellado	Artículos cuya profundidad requiere más espacio interno que el de una bolsa plana	Dimensiones del fuelle, límites de carga y configuración del sellado
Bolsa de Tyvek	Tyvek y película compatible, con el cierre especificado para el modelo	Aplicaciones seleccionadas de esterilización a baja temperatura	Grado de Tyvek, construcción de la película y compatibilidad con el esterilizador y el ciclo exactos

Explore las bolsas termosellables, las bolsas autoadhesivas, las bolsas con fuelle y las bolsas de Tyvek para esterilización para consultar las especificaciones de cada producto.

Dimensiones, materiales y especificaciones de cierre

Elija las dimensiones según el dispositivo o conjunto de instrumentos real, dejando el espacio necesario para la carga y el cierre indicado en las instrucciones de la bolsa. Compruebe si el tamaño indicado corresponde a las dimensiones externas de la bolsa o al área útil de envasado. En los diseños autoadhesivos, la solapa de cierre es una parte separada de la construcción; en los diseños con fuelle, especifique la profundidad del fuelle además de la anchura y la longitud.

El grado del papel médico, la estructura de la película, el comportamiento durante la apertura pelable y el sellado final son especificaciones de compra. Deben acordarse para el producto seleccionado, en lugar de deducirse de una fotografía o de una descripción genérica del material. Los artículos afilados o pesados pueden requerir un accesorio protector adecuado y una configuración de envase diferente. No suponga que una bolsa más grande, por sí sola, resuelve los problemas de perforación o carga.

Si necesita envases de longitudes variables, los rollos para esterilización proporcionan material continuo que se corta y sella para formar una bolsa. Las bolsas preformadas son una opción práctica cuando un tamaño definido se adapta al artículo y al proceso de envasado.

Qué indica el indicador impreso

Los indicadores de proceso impresos en la bolsa seleccionada sirven para distinguir los envases expuestos al proceso de esterilización especificado de los no procesados. Interprete el indicador según las instrucciones del producto y el resultado final indicado. Un cambio de color por sí solo no demuestra que el contenido sea estéril ni que se hayan alcanzado todas las condiciones exigidas del proceso dentro del envase.

La selección del envase, el sellado, la carga y el control de la esterilización actúan en conjunto. Siga los procedimientos validados del centro, incluidos los controles físicos, químicos y biológicos adecuados. Inspeccione los envases para detectar daños y defectos de cierre; después del procesamiento con vapor, siga las instrucciones aplicables de secado, enfriamiento y manipulación. Un envase húmedo, roto o comprometido de cualquier otro modo requiere una evaluación según el procedimiento del centro.

Documentación de calidad para proyectos de distribuidores y OEM

Mediwish fabrica bajo un sistema de gestión de la calidad ISO 13485. Para compras o registro en el mercado, solicite el certificado vigente y la documentación pertinente a los modelos exactos de bolsas, los materiales y el uso previsto.

La ISO 11607-1 trata sobre materiales, sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. La ISO 11607-2 trata sobre la validación de los procesos de formado, sellado y ensamblado. La ISO 11140-1 se refiere a los indicadores químicos, incluidos los utilizados en determinados envases. Estas normas tienen ámbitos distintos. Un certificado de gestión de la calidad o el resultado de un indicador de proceso no demuestra la conformidad de todas las configuraciones de bolsas. Confirme los requisitos aplicables de EN 868 y la evidencia del producto cuando su especificación los exija.

Productos · Muestras · Consultas OEM

Solicite suministro mayorista o producción con marca propia

Apoyamos a distribuidores, importadores y marcas del sector sanitario con el suministro de bolsas estándar y proyectos OEM basados en especificaciones. Se pueden analizar dimensiones, impresión, versiones lingüísticas y configuraciones de cajas y cajas de transporte personalizadas para la gama de productos seleccionada. La elección de materiales, el diseño gráfico y los requisitos de documentación deben acordarse antes de la aprobación de las muestras y la producción.

Para obtener una cotización comparable, indique el formato de bolsa; la anchura, la longitud y la profundidad del fuelle, cuando corresponda; el método y el ciclo de esterilización; los requisitos de material y de indicador; la cantidad por tamaño; la configuración de las cajas de venta y de transporte; el mercado de destino; y la fecha de entrega requerida. Incluya cualquier especificación de licitación o muestra de referencia que defina el desempeño esperado.

La cantidad mínima de pedido (MOQ), el plazo y el precio dependen del modelo, el volumen del pedido y la personalización. Contacte con MEDIWISH para obtener una cotización específica del producto y un plan de muestras.

Para conocer el proceso de especificación y aprobación de muestras, consulte nuestro proyecto de bolsas personalizadas y fabricación con marca propia.

Compare la gama de envases para esterilización en el sector sanitario al seleccionar una familia de productos para sus requisitos de compra.