根据包装流程选择灭菌袋
灭菌袋也称可剥离袋或可剥离包装，是在灭菌及后续处理过程中容纳兼容医疗器械的预制包装。袋材必须允许规定的灭菌剂接触内容物，并在处理后提供微生物屏障。透明薄膜面便于在不开封的情况下识别内容物。
采购时应先确定灭菌过程，再选择封口方式和尺寸。用于高压蒸汽灭菌的纸塑袋，与用于过氧化氢过程的Tyvek袋适用场景不同。选择包装配置前，请核对所选袋、灭菌器和器械的使用说明。
| 袋型 | 封口与结构 | 常见选择理由 | 订购前需确认 |
|---|---|---|---|
| 平面热封袋 | 使用兼容热封设备封口的预制纸塑袋 | 消毒供应中心（CSSD/SPD）或其他配有封口设备的场所日常包装器械 | 可用尺寸、封口参数，以及该型号有文件依据的蒸汽或环氧乙烷（EO）兼容性 |
| 自封袋 | 带胶粘封口折片的纸塑袋 | 采用预制胶粘封口的包装流程 | 折叠说明、可用尺寸及有文件依据的灭菌兼容性 |
| 折边热封袋 | 采用热封封口、可展开的纸塑结构 | 厚度需要更大内部空间、平面袋无法满足的物品 | 折边尺寸、装载限制及封口配置 |
| Tyvek袋 | Tyvek与兼容薄膜组合，按型号规定的方式封口 | 部分低温灭菌应用 | Tyvek牌号、薄膜结构及与具体灭菌器和循环的兼容性 |
尺寸、材料与封口规格
根据实际器械或器械组选择尺寸，并按袋的使用说明预留装载和封口所需空间。请确认所报尺寸是袋外部尺寸，还是内部可用包装区域。自封结构的封口折片是独立的结构部分；折边结构除宽度和长度外，还应注明折边深度。
医用纸牌号、薄膜结构、剥离特性及最终封口均属于采购规格。应针对所选产品商定，不能仅凭照片或一般材料描述推断。尖锐或较重物品可能需要适当的防护配件及不同包装配置。不能认为仅换用更大的袋就能解决刺穿或承载问题。
如需不同包装长度，灭菌卷材可提供连续材料，通过裁切和封口形成袋。若固定尺寸适合物品和包装流程，预制袋也是便捷的选择。
印刷指示标识能说明什么
所选袋上的印刷过程指示标识用于区分经过规定灭菌过程的包装和未处理包装。请按产品说明及规定的终点状态判读。仅凭颜色变化，不能证明内容物无菌，也不能证明包装内部已达到所有必要的过程条件。
包装选择、封口、装载和灭菌监测应相互配合。请遵循机构经过验证的程序，包括适当的物理、化学和生物监测。检查包装是否损坏或存在封口缺陷；蒸汽处理后，遵循适用的干燥、冷却和操作说明。潮湿、破裂或其他完整性受损的包装，应按机构程序评估。
经销商与OEM项目的质量文件
Mediwish在ISO 13485质量管理体系下开展生产。采购或市场注册时，请索取与具体袋型、材料及预期用途有关的现行证书和文件。
ISO 11607-1涉及最终灭菌医疗器械所用的材料、无菌屏障系统和包装系统。ISO 11607-2涉及成形、密封和装配过程的验证。ISO 11140-1涉及化学指示物，包括部分包装上使用的指示标识。这些标准的范围不同。质量管理体系证书或过程指示结果不能证明每一种袋配置均符合要求。若您的规格有要求，请确认适用的EN 868要求及相关产品依据。
咨询批发供应或自有品牌生产
我们为经销商、进口商及医疗品牌提供标准灭菌袋供应，并按规格开展OEM项目。可就所选产品系列讨论定制尺寸、印刷、语言版本及内盒或外箱配置。材料选择、设计稿和文件要求应在样品批准及生产前商定。
为了获得可比较的报价，请提供袋型；宽度、长度及适用时的折边深度；灭菌方法和循环；材料要求；指示标识要求；各尺寸数量；零售盒与外箱配置；目标市场及所需交货日期。另请提供可明确预期性能的招标规格或参考样品。
最低订购量、交货期及价格取决于型号、订单量和定制内容。联系MEDIWISH，获取具体产品报价及样品方案。
有关规格与样品批准流程，请参阅我们的定制灭菌袋与自有品牌制造项目。
选择满足采购要求的产品系列时，可比较更广泛的医疗用灭菌包装系列。
