Производитель пакетов для стерилизации и OEM

Пакеты для стерилизации

MEDIWISH производит пакеты для стерилизации в Хэфэе, Китай. Мы поставляем упаковку для медицинских и стоматологических инструментов дистрибьюторам и брендам заказчиков. Размеры, состав материалов, индикаторы и фасовку согласовываем для конкретного заказа.

В ассортименте — готовые пакеты из бумаги и пленки: термосвариваемые, самоклеящиеся и со складкой, а также варианты Tyvek® для указанных низкотемпературных процессов. Выбирайте пакет по документально подтвержденной совместимости, полезным размерам и способу закрытия. Печатные индикаторы процесса различают обработанные и необработанные упаковки; они не подтверждают стерильность. Посмотрите типоразмеры термосвариваемых пакетов или рулоны для стерилизации для изготовления упаковок из непрерывного материала.

Чтобы согласовать печать, языки этикеток и требования к фасовке в коробки и транспортные короба, рассмотрите варианты OEM-проектов и выпуска под вашей маркой и фотогалерею производства пакетов и рулонов. Укажите в запросе количество и рынок поставки.

Выберите пакет для вашего процесса упаковывания

Пакеты для стерилизации, также называемые peel-пакетами, — это готовые упаковки для размещения совместимых медицинских изделий во время стерилизации и последующего обращения с ними. Материал пакета должен обеспечивать доступ указанного стерилизующего агента к содержимому и микробный барьер после обработки. Прозрачная плёночная сторона позволяет определить содержимое, не вскрывая упаковку.

Для специалистов по закупкам первое решение — процесс стерилизации, затем способ закрытия и размер. Бумажно-плёночный пакет для автоклавирования и пакет Tyvek, предназначенный для процесса с перекисью водорода, решают разные задачи. Перед выбором конфигурации упаковки сверьтесь с инструкциями к выбранному пакету, стерилизатору и изделию.

Сравните форматы пакетов для стерилизации перед выбором модели
Формат пакета	Закрытие и конструкция	Типичная причина выбора	Что уточнить до заказа
Плоский термосвариваемый пакет	Готовый бумажно-плёночный пакет, закрываемый совместимым термосварочным аппаратом	Регулярное упаковывание инструментов в ЦСО (CSSD/SPD) или другом подразделении со сварочным оборудованием	Полезный размер, параметры запечатывания и документально подтверждённую совместимость модели с паром или этиленоксидом (EO)
Самоклеящийся пакет	Бумажно-плёночный пакет с клеевым клапаном	Процессы упаковывания с готовым клеевым клапаном	Инструкции по складыванию клапана, полезные размеры и документально подтверждённую совместимость со стерилизацией
Термосвариваемый пакет со складкой	Расширяющаяся бумажно-плёночная конструкция, закрываемая термосваркой	Изделия, которым по глубине требуется больше внутреннего пространства, чем обеспечивает плоский пакет	Размеры складки, ограничения загрузки и конфигурацию шва
Пакет Tyvek	Tyvek и совместимая плёнка со способом закрытия, указанным для модели	Отдельные применения низкотемпературной стерилизации	Марку Tyvek, конструкцию плёнки и совместимость с конкретным стерилизатором и циклом

Ознакомьтесь с разделами термосвариваемых пакетов, самоклеящихся пакетов, пакетов со складкой и пакетов Tyvek для стерилизации, чтобы изучить спецификации отдельных изделий.

Размеры, материалы и требования к закрытию

Выбирайте размеры по фактическому изделию или набору инструментов, предусматривая пространство для загрузки и закрытия согласно инструкции к пакету. Уточните, относится ли указанный размер к наружным габаритам или полезной области упаковки. У самоклеящихся конструкций клапан является отдельной частью; для конструкций со складкой указывайте её глубину вместе с шириной и длиной.

Марка медицинской бумаги, структура плёнки, характеристики расслаивания при вскрытии и готового шва — параметры закупочной спецификации. Их следует согласовывать для выбранного изделия, а не определять по фотографии или общему описанию материала. Для острых или тяжёлых изделий могут потребоваться подходящий защитный аксессуар и другая конфигурация упаковки. Не следует считать, что увеличение размера пакета само по себе решает проблему прокола или нагрузки.

Если нужна упаковка разной длины, рулоны для стерилизации дают непрерывный материал, который отрезают и запечатывают, формируя пакет. Готовые пакеты удобны, когда определённый размер подходит для изделия и процесса упаковывания.

Что показывает напечатанный индикатор

Напечатанные индикаторы процесса на выбранном пакете предназначены для различения упаковок, подвергшихся указанному процессу стерилизации, и необработанных упаковок. Оценивайте индикатор по инструкции к изделию и указанному конечному состоянию. Само по себе изменение цвета не доказывает стерильность содержимого или достижение всех требуемых условий процесса внутри упаковки.

Выбор упаковки, запечатывание, загрузка и контроль стерилизации работают в комплексе. Соблюдайте валидированные процедуры учреждения, включая соответствующий физический, химический и биологический контроль. Проверяйте упаковки на повреждения и дефекты закрытия; после паровой обработки соблюдайте применимые инструкции по сушке, охлаждению и обращению. Влажная, порванная или иным образом повреждённая упаковка требует оценки по процедуре учреждения.

Документация по качеству для дистрибьюторов и OEM-проектов

Mediwish ведёт производство в рамках системы менеджмента качества ISO 13485. Для закупок или регистрации на рынке запросите действующий сертификат и документацию, относящиеся к конкретным моделям пакетов, материалам и предполагаемому применению.

ISO 11607-1 относится к материалам, стерильным барьерным системам и упаковочным системам для медицинских изделий, стерилизуемых в окончательной упаковке. ISO 11607-2 относится к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. ISO 11140-1 касается химических индикаторов, включая индикаторы на отдельных видах упаковки. Эти стандарты имеют разные области применения. Сертификат системы менеджмента качества или результат индикатора процесса не подтверждают соответствие каждой конфигурации пакета. Уточните применимые требования EN 868 и подтверждающие документы на продукцию, если они предусмотрены вашей спецификацией.

Продукция · Образцы · OEM

Запросите оптовую поставку или производство под вашей торговой маркой

Мы работаем с дистрибьюторами, импортёрами и медицинскими брендами по стандартным поставкам пакетов и OEM-проектам на основе спецификаций. Для выбранного ассортимента можно обсудить индивидуальные размеры, печать, языковые версии и комплектацию потребительских и транспортных коробок. Выбор материалов, макеты и требования к документации следует согласовать до утверждения образцов и начала производства.

Для сопоставимого коммерческого предложения укажите формат пакета; ширину, длину и при необходимости глубину складки; метод и цикл стерилизации; требования к материалам и индикаторам; количество по каждому размеру; комплектацию потребительских и транспортных коробок; рынок назначения и требуемую дату поставки. Приложите тендерную спецификацию или эталонный образец, определяющие ожидаемые характеристики.

Минимальный объём заказа, срок поставки и цена зависят от модели, объёма заказа и индивидуальных изменений. Свяжитесь с MEDIWISH для расчёта предложения на конкретный продукт и согласования образцов.

Порядок согласования спецификации и образцов описан в нашем проекте изготовления пакетов на заказ и под торговой маркой заказчика.

Сравните более широкий ассортимент упаковки для стерилизации в медицине при выборе семейства продукции для ваших закупок.