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      灭菌袋:选择与使用指南

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      —灭菌袋:选择与使用指南
      医院灭菌知识
      2023年5月28日
      本指南介绍医疗专业人员为保持医疗设备和用品无菌状态而需要了解的灭菌袋知识,涵盖灭菌袋类型、使用、储存、处置及应避免的常见错误。选择时需考虑尺寸、形状、材料、灭菌方法、包装、储存和成本。指南还讨论各种灭菌方法及储存期限方面需考虑的问题。

      灭菌袋:选择、封口、储存与使用

      灭菌袋帮助医疗工作人员保持医疗器械和用品的无菌状态。灭菌袋有多种尺寸,其材料应与指定灭菌工艺相容。合适且正确封口的灭菌袋在灭菌后提供微生物屏障;灭菌袋本身不会对内容物进行灭菌。正确选择灭菌袋对患者和工作人员的安全十分重要。

      本指南介绍灭菌袋类型、选择因素、准备、灭菌相容性、储存和处置,并比较灭菌袋与灭菌包布、说明常见错误及回答下列十个问题。请结合具体器械、灭菌袋和灭菌器的使用说明阅读。

      灭菌袋的类型选择时的考虑因素正确使用与操作灭菌方法储存与有效期灭菌袋的处置灭菌袋与灭菌包布应避免的常见错误常见问题结语

      目录

      主题
      1. 灭菌袋的类型
      2. 选择时的考虑因素
      3. 正确使用与操作
      4. 灭菌方法
      5. 储存与有效期
      6. 灭菌袋的处置
      7. 灭菌袋与灭菌包布
      8. 应避免的常见错误
      9. 灭菌袋常见问题
      10. 结语
      01

      灭菌袋的类型

      灭菌袋有不同类型和尺寸,以满足医疗工作人员的需要。常见类型包括:

      自封灭菌袋

      自封灭菌袋:装入物品后,用带黏胶的封口部分关闭开口端,无需热封机;请严格按照所选灭菌袋的说明封口。

      热封灭菌袋

      热封灭菌袋:这类灭菌袋需要用热封机封口。封口完整性取决于所选灭菌袋和受控的正确封口过程;热封结构本身不能证明其优于自封灭菌袋。

      折边灭菌袋

      折边灭菌袋:两侧增加的材料可提供更多内部空间,以容纳较大的物品。

      灭菌卷材

      灭菌卷材:卷材可裁切为所需长度并封口制成灭菌袋。选择宽度和裁切长度时,应考虑内容物及制造商规定的封口余量。

      选择灭菌袋时,应考虑待灭菌物品的尺寸和形状、拟用灭菌方法以及可用的灭菌设备。

      02

      选择时的考虑因素

      选择合适的灭菌袋时,需要考虑以下因素:

      • 材料:灭菌袋材料应具备适当强度,并能承受指定灭菌工艺的条件。
      • 灭菌方法:所用灭菌方法会影响灭菌袋的选择,因为不同方法需要不同的材料和尺寸。
      • 包装与储存:按照制造商说明保护未使用的灭菌袋。处理后,在操作和储存过程中保护已封闭的无菌屏障。
      • 成本:应考虑灭菌袋的成本,但不应以价格作为唯一选择依据。
      • 尺寸和形状:应考虑物品的尺寸和形状,确保能够放入灭菌袋。
      03

      正确使用与操作

      为获得适当的灭菌结果,正确使用和操作灭菌袋十分重要。可遵循以下要点:

      • 使用前检查灭菌袋是否损坏或存在缺陷,立即弃用损坏的灭菌袋。
      • 将待灭菌物品放入灭菌袋前,先彻底清洁并干燥。
      • 将物品放入尺寸合适的灭菌袋,并按照制造商规定的方法封口:自封袋使用其黏胶封口,热封袋或卷材使用规定的热封工艺。
      • 在灭菌袋上标明灭菌日期、物品名称及其他必要信息。
      • 按照器械、灭菌袋和灭菌器制造商的说明进行准备、封口、装载和处理。
      • 灭菌后,将灭菌袋存放在清洁、干燥、避免阳光直射和受热的位置。
      • 打开已处理包装前,检查其封口和材料。包装潮湿、撕裂、被刺穿或存在其他完整性损坏时,不得使用其中物品;应按照器械说明和机构规程安排再处理。
      04

      灭菌方法

      可采用不同的灭菌方法,所选方法会影响所需灭菌袋的类型。常见方法包括:

      1. 蒸汽灭菌:饱和蒸汽向装载物传递热量。应使用规定用于具体蒸汽工艺的灭菌袋与器械组合;仅材料耐热并不能证明适用。
      2. 环氧乙烷(EO/ETO)灭菌:包装应允许EO进入和排出,同时保持微生物屏障。应为指定工艺选择相容的灭菌袋和封口系统。
      3. 过氧化氢灭菌:系统可使用汽化过氧化氢,并可能有或没有等离子体阶段。应选择与灭菌器及程序明确相容的包装;普通纸基蒸汽灭菌袋不适用于过氧化氢气体等离子体灭菌。
      4. 干热灭菌:只能使用明确适用于所选干热工艺的包装。不能仅因用于蒸汽或EO的纸塑袋能承受一定热量,就认定其适用于干热灭菌。
      05

      储存与有效期

      将已处理包装存放在清洁、干燥、受保护的位置,并遵循包装说明和机构制度。应区分未使用灭菌袋的有效期与已处理包装的储存期限。储存管理可基于时间或事件;潮湿、撕裂、刺穿或封口失效可能在任何标示日期之前损害包装。应遵守适用的有效期限制,并在使用前检查每个包装。

      06

      灭菌袋的处置

      灭菌袋应按照当地规定和指南处置。废弃物分类取决于污染情况、涉及材料和适用的当地要求。如灭菌袋曾用于处理危险材料,应按相应要求处置。

      07

      灭菌袋与灭菌包布

      适合器械和工艺时,灭菌袋与灭菌包布都可构成无菌屏障系统。灭菌袋可能简化适合的单件物品包装;包布可用于不同的托盘和器械组配置。比较时应考虑内容物、准备与封口流程、操作期间的保护及无菌呈递,而不要假定某一种形式始终更快或更好。

      08

      应避免的常见错误

      医疗工作人员使用灭菌袋时可能出现以下常见错误:

      • 使用损坏的灭菌袋:使用前始终检查是否损坏或存在缺陷。
      • 灭菌袋装得过满:避免过度装载,否则可能影响内容物的无菌状态。
      • 使用不合适的尺寸:确认灭菌袋尺寸适合待灭菌物品。
      • 封口不当:始终确认灭菌袋正确封口,以防污染。
      09

      常见问题

      多久需要更换灭菌袋?

      每次处理均使用新的单次使用灭菌袋。损坏或过期的未使用灭菌袋应弃用。已处理包装完整性受损时,在按照适用说明和机构规程完成再处理前,不得使用内容物。

      灭菌袋可以重复使用吗?

      不可以。灭菌袋为单次使用产品,使用后应予处置。

      所有灭菌袋都一样吗?

      并非如此。灭菌袋的尺寸和材料会随所用灭菌方法而不同。

      可以用灭菌袋对液体灭菌吗?

      不可以。灭菌袋不适合用于液体灭菌。不能把普通器械容器视为替代方案;应使用为该具体液体处理规定的系统和说明。

      可以使用损坏的灭菌袋吗?

      不可以。损坏的灭菌袋应立即弃用。使用损坏的灭菌袋可能影响内容物的无菌状态。

      如何选择合适的灭菌袋尺寸?

      选择适用于内容物的尺寸,并按照灭菌袋说明保留封口和装载所需空间。不要装得过满,也不要让内容物拉扯封口。

      金属器械可以放入灭菌袋灭菌吗?

      可以,但器械、灭菌袋和灭菌工艺必须相容。请核对器械和包装说明,包括重量、形状、尖端和干燥方面的限制。仅耐热、耐湿并不能证明适用。

      手术衣可以放入灭菌袋灭菌吗?

      不要假定器械灭菌袋适用于手术衣,也不要假定包布或容器就自动成为合适的替代方案。应遵循手术衣制造商说明,使用针对该具体产品经过验证的包装和灭菌工艺。

      带尖锐边缘的物品可以放入灭菌袋灭菌吗?

      仅当所选灭菌袋和保护配置适合器械及灭菌工艺时才可以。应按器械和包装制造商说明保护尖端或锐边;仅靠灭菌袋强度不足以预防刺穿。

      如何判断灭菌袋封口是否正确?

      检查整条封口是否有可见间隙、通道、皱褶或损坏,并遵循规定的封口及检查程序。仅看外观不能验证封口工艺,也不能证明内容物无菌。

      10

      结语

      合适的灭菌袋有助于灭菌因子进入,并保护已处理内容物直至使用。应根据器械、工艺及封口流程选择灭菌袋,并遵循适用的准备、操作、储存和处置说明。保持包装完整性,在打开前检查,并将监测和过程控制与包装系统结合使用。

      参考资料

      1. ISO 11607-1 — 无菌屏障材料与包装系统
      2. ISO 11607-2 — 成型、密封和装配过程的验证
      3. CDC — 灭菌实践:包装、装载和储存
      4. CDC — 牙科器械处理与包装检查
      5. STERIS — 灭菌袋使用指南
      6. FDA — 医用隔离衣与手术衣:产品和无菌信息
      7. Getinge Pack自封灭菌袋说明 — 经销商网站上的副本
      项目
      医用包装
      定制灭菌袋与卷材
      纸塑灭菌袋与灭菌卷袋的 OEM 生产。按目标市场需求商定尺寸、材料、印刷、标签语言和装箱方式。
      文章
      医院灭菌知识
      2020年6月25日
      医院消毒供应中心的灭菌包装
      了解消毒供应中心的清洗、包装选择、器械准备、装载和监测,以及具体产品说明与过程验证的作用。
      问答
      如何选择灭菌袋或灭菌卷材?

      请先明确待包装物品、所需包装尺寸、封口流程和灭菌工艺。对照具体灭菌袋或卷材的技术规格及使用说明,并在下单前与相关负责人员确认所选形式。

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      自封式灭菌袋
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